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米乐M6医疗器械之医用口罩

发布时间:2023-05-30 11:41:11浏览数:

  米乐M6疫情防控期间,口罩成为出门的必需品。针对防控疫情,需正确佩戴医用口罩才能达到防护效果,在电商平台上搜索,口罩品类繁多,价格各不相同,到底有什么差异呢?

  口罩按照适用范围分类如下:1、普通纱布口罩属于纺织类,民用即可,可以阻挡大的颗粒,防风保暖。2、防雾霾、防尘口罩、防油烟口罩,一般用为职业防护用。防尘口罩主要是防粉尘、烟雾等,保护肺部,分为KN95、KN100和KN90等级。防油烟口罩主要是防油烟、油雾,同时可以防粉尘、烟雾等,分为KP100、KP95和KP90等级。KN系列是防止非油性的粉尘,而KP系列是防止油性粉尘。3、医用口罩。是采用一层或者多层非织造布复合制作而成的,具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等作用,是医疗防护用品。

  医用口罩主要分为三类:一次性使用医用口罩(普通医用口罩)、医用外科口罩、医用防护口罩。防护能力由高至低依次是:医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩。在我国,医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。

  (1)医用防护口罩满足标准:GB19083-2010。GB19083-2010医用防护口罩技术要求于2010-09-02发布,2011-08-01实施,第一版为GB19083-2003,在全国抗击SARS的大形势下制定,2003年4月29日紧急发布并实施,在SARS前没有医用防护口罩。该标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等,包括各种传染性病毒等

  (2)代表的为N95类口罩。医用N95在微粒的阻挡能力基础上增加了疏水层,可以防止液体喷溅,尤其在医生进行插管等操作时,可以更有效地起到防护作用。N95系列口罩(N99、95、90)的防护能力最强,但透气性也比较差,长期使用易缺氧,适合防疫要求较高的健康人群佩戴,所以可以看到核酸检测的医护人员基本都使用N95口罩。电商平台查看可孚品牌n95口罩,也有标明满足GB19083-2010。

  (1)医用外科口罩执行标准是YY0469-2011。YY0469-2011医用外科口罩(YY0469-2011)为医用外科口罩的行业标准,于2011-12-31发布,2013-06-01号实施。医用外科口罩行业标准第一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。适用于临床医务人员在有创操作等过程中佩戴的一次性口罩,是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用口罩,外包装上必须明确标示为医用外科口罩。该类型口罩的核心指标包括细菌过滤效率、颗粒过滤效率、合成血液穿透阻力、通气阻力。之前在网上购买稳健医疗的医用外壳口罩,可以看到外包装标明满足YY0469-2011标准。

  (2)医用外壳口罩同样有过滤层和疏水层,疏水层可以有效防止液体或飞沫喷溅感染。但对于颗粒的防护过滤能力,医用外科口罩比医用N95口罩的防护能力稍差。低风险地区的普通人群,使用医用外科口罩基本可以满足防护需求了,N95口罩戴起来比较憋闷,对于呼吸会有一定的影响,更适合高风险环境的防护。

  (1)一般由无纺布制成,可以阻挡鼻腔和口腔的分泌物污染,可用于中低风险地区的日常防护,防护能力比医用外科口罩更弱一些。

  (2)一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969-2013。YY/T0969-2013该标准为一次性使用医用口罩的行业标准,于2013-10-21发布,2014-10-01实施。普通医用口罩符合此标准,适用于医护人员一般防护,仅用于普通医疗环境佩戴使用。普通级的医用口罩名称较多,医用护理、一次性医用都属于此类。名称上没有“防护”、“外科”字样的医用口罩,均是普通级别的医用口罩。该级别口罩的核心指标包括细菌过滤效率、通气阻力,不要求对血液具有阻隔作用,也无密合性要求。

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